ЛИЦЕНЗИЯ РЕНТГЕН-КАБИНЕТ

ОТКРЫТЬ РЕНТГЕН-КАБИНЕТ (ДЛЯ ИП)

Команда юристов Центра лицензирования ТЕМП Консалтинг окажет профессиональную помощь при получении лицензии на осуществление деятельности частного рентген-кабинета. Если собирать все документы и проходить проверки самостоятельно, высок риск допустить ошибку, которая приведет к тому, что документ не будет выдан с первого раза. Это обернется дополнительными организационными сложностями и финансовыми тратами. К тому же ваш кабинет не сможет открыться легально, пока не будет получена вся разрешительная документация.

УСЛОВИЯ ВЫДАЧИ ЛИЦЕНЗИИ

При оформлении лицензирования для рентген-кабинета необходимо учесть большое количество нюансов:

оформление документов, подтверждающих регистрацию индивидуального предпринимателя или юридического лица (ООО);
существующие различия в оформлении унитарных и частных медицинских организаций;
требования к уровню профессионализма сотрудников, который должен быть подтвержден наличием дипломов о профильном образовании, а также действующих сертификатов.

В госреесте нет единого регулирующего документа, где содержались бы общие требования и положения, относящиеся к рентгенологии. Для тех, кто собирается оформлять лицензию для работы рентген-кабинета, встает вопрос о самостоятельном изучении ГОСТов, СНиПов и других нормативных реестров. Порой, на взаимодействие и контакт с инстанционными органами уходит большое количество времени и сил, а также финансов, на неоднократные проверки, которые каждый раз выявляют все новые и новые нарушения и несоответствия стандартам и нормам.
Основные требования выдвигаются к помещению, оснащению его инженерными коммуникациями, пожарной безопасности, оборудованию, которое должно проходить обязательную сертификацию и техническое обслуживание у компетентных организаций, а также к персоналу, который должен иметь необходимую квалификацию для работы.
Перед выдачей лицензии проводится тщательная проверка документации частной медицинской организации, а также помещения, которое может находиться в собственности и в аренде.

Юристы Центра лицензирования ТЕМП Консалтинг проследят, чтобы пакет документов был собран в полном объеме и без ошибок в оформлении. Окажут сопровождение при проверке помещения на соответствие эпидемиологическим и санитарным требованиям, которые выдвигает Роспотребнадзор. ТЕМП Консалтинг имеет большой практический опыт в получении лицензий и разрешений на работу для частных медицинских организаций, специализирующихся в сфере рентгенологии.

ОСНАЩЕНИЕ РЕНТГЕН-КАБИНЕТА

ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ

СЭЗ на источники ионизирующего излучения (ИИИ), так же ЭЗ от центра гигиены и эпидемиологии на ИИИ, отдельно на каждое рентгенодиагностическое оборудование, стационарное или переносное;
СЭЗ на здание и помещение, в котором оборудован рентген-кабинет;
проект размещения оборудования в помещении, технические отчеты и результаты проведения тестирования электрооборудования, а также наличия и качества вентиляционного оборудования;
ответственное лицо и минимум два сотрудника, имеющих документальное подтверждение о прохождении специальных курсов и программ по радиационной безопасности и радиационному контролю;
копия последней редакции Устава, копии ИНН, ОГРН, свежая выписка из ЕГРЮЛ;
документ, удостоверяющий оплату госпошлины;
договор на адрес ведения исследований с использованием ИИИ;
инструкция по радиационной безопасности;
приказы о назначении ответственного за РБ и РК, отнесении сотрудников к группе А;
договор на индивидуальный дозиметрический контроль;
список всего оборудования для рентгенографии с сертификатами и удостоверениями;
заявление на получение лицензии рентген-кабинета;
заключения СЭС и МЧС;
документы, подтверждающие право собственности или аренды помещения;
свидетельства о государственной регистрации и сертификации оборудования, заключение договора на техобслуживание аппаратов;
документы о профессиональной квалификации руководителя отделения и каждого из сотрудников, которые будут выполнять работу с рентген-аппаратами;
подтверждение оплаты государственной пошлины на лицензирование;

ОСНАЩЕНИЕ КАБИНЕТА

Дополнительные требования предъявляются к технике интерьеру и мебели. Для получения лицензии необходимо обеспечить:
– рентген-аппарат;
*должен размещаться так, чтобы существовала возможность проводить обследование клиента во всех плоскостях.
– бактерицидные облучатели;
– тонометр и фонендоскоп;
– ПК с доступом в интернет.

Важно обеспечить наличие следующих предметов мебели:
– рабочий стол;
– источник искусственного освещения;
– стулья для доктора и пациента;
– ширма;
– кушетка с регулируемой высотой;
*важно, чтобы кушетка была расположена таким образом, чтобы у доктора имелся свободный доступ к ней, была возможность подойти к пациенту с любой стороны.
– шкаф для медицинских документов (допустимо использовать стеллаж).

Дополнительно требуется аптечка для оказания первой медицинской помощи, дезинфицирующие и антисептические средства, одноразовые бумажные полотенца, пеленки или салфетки.

Запрещено размещение мощного электрооборудования, которое может спровоцировать неполадки, отразиться на точности результатов аппарата.

ОСОБЕННОСТИ ПОМЕЩЕНИЯ

Чтобы у контролирующих органов не возникло претензий к заявителю при оформлении лицензии, необходимо, чтобы помещение для кабинета рентгена соответствовало всем нормам. Важно учесть и второй фактор, чтобы оно было удобным и привлекательным для клиентов.

Рассмотрим более подробно нормы СанПина, которых должен придерживаться частный кабинет ультразвуковой диагностики.

Общая площадь помещения, где будет расположен рентген-аппарат, должна составлять не менее 14 квадратных метров. При этом рекомендуемая минимальная площадь 20 квадратных метров.
В кабинете, где осуществляется диагностика, необходимо обеспечить холодную и горячую воду, искусственное и естественное освещение.
Возможность подключения к источнику бесперебойного питания.
Наличие вытяжной вентиляции.
Рекомендована установка кондиционера.
Запрещено при отделке использовать керамическую плитку. Рекомендуется, чтобы стены были светлых оттенков.
В кабинете рентгена должно иметься звукопоглощающие покрытие, чтобы клиенты чувствовали себя максимально комфортно.
Пациентам должна быть предоставлена зона для переодевания (минимальная площадь 7 квадратных метров). В кабинет рентгена из зоны переодевания следует оборудовать общий проход.
Зона ожидания в медицинском частном кабинете должна составлять не менее 10 квадратных метров.
Запрещено использовать в качестве медицинского кабинета жилые помещения, открывать кабинет УЗИ на цокольном этаже или в подвале.

ПОЛУЧЕНИЕ ЛИЦЕНЗИИ НА РЕНТГЕН-КАБИНЕТ С ТЕМП КОНСАЛТИНГ

В настоящее время, при действующем положении законодательства Российской Федерации, самостоятельная регистрация и получение лицензии на оказание услуг деятельности рентген или УЗИ кабинета представляет большую сложность, а зачастую из-за документационных сложностей – просто невозможно. ТЕМП Консалтинг готова оказать профессиональную помощь в услугах лицензирования и подготовке организации к получению разрешительных документов, на любом из этапов работы вашей компании. Обращаясь в ТЕМП Консалтинг, вы можете быть уверены, что получите профессиональную квалифицированную помощь на этапах от консультации, до получения лицензии.