Обслуживание медицинской техники

ПОЛУЧЕНИЕ ЛИЦЕНЗИИ НА ОБСЛУЖИВАНИЕ МЕДИЦИСКОЙ ТЕХНИКИ

Когда речь заходит о лицензировании организации, всегда требуется чтобы за решение этих вопросов брались профессионалы, которые хорошо разбираются в данной области юриспруденции. Специалисты «ТЕМП.консалтинг» помогут вам быстро и качественно подготовить все необходимые документы, взять на себя взаимодействие с контролирующими органами, чтобы минимизировать участие заказчика в данном процессе. Мы со всей компетенцией и индивидуальным подходом сможем решить поставленные задачи и помочь заказчику на любом из этапов развития организации.

ПОЛУЧЕНИЕ ЛИЦЕНЗИИ НА ОБСЛУЖИВАНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ. СЛОЖНОСТИ, КОТОРЫЕ СТОЯТ НА ВАШЕМ ПУТИ:

Оформление необходимых документов проходит обычно в несколько этапов, и вот список документов и требований, которые понадобятся вам:

  • Регистрационные документы компании
  • Право аренды или собственности на помещение, в котором ведется деятельность
  • Документы, подтверждающие профессиональную квалификацию персонала
  • Заключения, подтверждающие соответствие обслуживающего оборудования

Кроме этого списка, необходимо предоставить перечень технического оборудования, обслуживание которого будет производить компания.

Организация сбора такого большого количества документов может занять значительное количество драгоценного времени. Когда в старте бизнеса, на счету каждая минута, лучше всего доверить компетентные вопросы профессионалам с большим опытом работы, так как любая ошибка может повлечь за собой череду крайне неприятных проблем и сложностей.

Особенности получения лицензии на право обслуживания медицинской техники

Компании по обслуживанию медицинского оборудования обязаны иметь лицензию на обслуживание медицинской техники. Это требования законодательства, в случае его неисполнения предусмотрена административная и уголовная ответственность. Непосредственный контроль за такими организациями осуществляет Росздрав, эта же структура занимается выдачей лицензий на ремонт и обслуживание медицинской техники.

Чтобы получить необходимые разрешения, требуется отвечать всем установленным законодательством требованиям, предоставить в полном объеме необходимые документы. Выполнить эти условия самостоятельно часто оказывается непросто. Обратившись за помощью в компанию «ТЕМП. Консалтинг», вы можете не сомневаться, что получите лицензию на обслуживание медицинского оборудование с первого раза  в кратчайшие сроки.

Юридический аспект

Сотрудники компании «ТЕМП. Консалтинг» проконсультируют клиентов, расскажут, как получить лицензию на техническое обслуживание медицинской техники в кратчайшие сроки. Стоит отметить, что эта документация необходима всем организациям, которые обслуживают диагностическое, терапевтическое, хирургическое и другое оборудование, используемое в медицинских целях.

Лицензирование технического обслуживания медицинской техники осуществляется в рамках действующего федерального закона №99. В случае выполнения предъявляемых требований компания получает официальное разрешение на данную работу.

Кому выдается?

Лицензию на обслуживание медтехники могут оформить граждане Российской Федерации или иностранцы, проживающие на территории РФ. При оформлении документов на физическое лицо, требуется иметь статус индивидуального предпринимателя, который занимается:

  • настройкой медоборудования;
  • контролем качества медоборудования;
  • ремонтом медтехники.

Для каждого типа этой деятельности предусмотрено получение лицензии на обслуживание медицинской техники.

Основные требования

Чтобы получить лицензию на техническое обслуживание медицинской техники, нужно соответствовать следующим требованиям:

  • иметь в собственности или арендовать помещение установленного размера;
  • в штатном расписании должны значиться минимум два сотрудника соответствующей технической специализации;
  • все сотрудники компании должны иметь стаж от 3 лет.

Команда юристов компании «ТЕМП. Консалтинг» обеспечит непременное получение лицензии на ремонт медицинского оборудования. Возьмет на себя оформление бумаг и отправку по контролирующим инстанциям.

Когда истекает срок лицензии?

Лицензия на ремонт медицинской техники по российскому законодательству является бессрочной.

Ее переоформление может потребоваться только из-за изменения фактического адреса компании или расширения перечня предоставляемых услуг.

Процесс подачи бумаг

Для получения лицензии на ремонт медицинского оборудования следует выбрать один из допустимых вариантов подачи документов. Это можно сделать:

  1. Лично обратившись в Росздрав.
  2. Отправить пакет документов по почте заказным письмом.
  3. Использовать портал Госуслуги. Для этого дополнительно требуется получить электронную подпись.
  4. Оформить доверенность на третье лицо.

Мы предлагаем последний вариант. Эксперты «ТЕМП. Консалтинг» оформляют нотариальную доверенность, по которой подают все бумаги вместо вас в Роздрав для получения лицензии на техническое обслуживание медицинской техники.

Стадии оформления

Для получения лицензии на сервисное обслуживание медицинской техники следует пройти ряд обязательных стадий:

  1. Сбор необходимых документов.
  2. Оплата государственной пошлины. Это можно сделать в отделении любого банка.
  3. Обращение в Росздрав, который в конкретной ситуации является уполномоченным органом.
  4. Проведение мероприятий в рамках подготовки к проверке Росздрава. Специальная комиссия, чтобы принять решение о выдаче лицензии на техническое обслуживание медицинского оборудования, оценит параметры помещения, которые должны соответствовать законодательным нормам. Определенные требования предъявляются к персоналу в части квалификации, наличия соответствующего специализированного образования.
  5. Росздрав проводит проверку собранной документации. Если бумаги собраны в полном объеме и без нареканий, оформляется заявка.

Срок ее рассмотрения составляет максимум 45 дней. За это время принимается окончательное решение о выдаче лицензии на техническое обслуживание медицинской техники или формируется обоснованный отказ. Если компания выбрала в качестве способа оформления разрешения на работу почтовое отправление, срок исчисляется с момента получения письма Минздравом.

Сложности в процессе оформления лицензии

Компании, специализирующиеся на обслуживании медицинской техники в Москве, нередко сталкиваются с трудностями при получении необходимой для работы лицензии. Сотрудники Росздрава тщательно проверяют пакет документов, если обнаруживаются ошибки, несоответствия, его отклоняют. Важно, чтобы во всех бумагах были предоставлены исключительно достоверные сведения, которые можно подтвердить документально.

Чаще всего отказывают в лицензии на обслуживание медицинской техники по следующим причинам:

  1. Помещение, в котором планирует работать компания, не соответствует установленным законом требованиям.
  2. При найме и оформлении сотрудников не были выполнены все условия, либо кто-то из работников оказался недостаточной квалификации.
  3. У компании не оформлен сертификат на использование контрольно-измерительной аппаратуры.
  4. Была установлена неисправность медицинского оборудования, которое применялось при техническом обслуживании.

Специалисты компании «ТЕМП. Консалтинг» сумеют предусмотреть подобные проблемы, чтобы своевременно их устранить. Наши сотрудники на практике регулярно получают подобные лицензии, поэтому знают, на что обращают внимание проверяющие органы, какие нюансы необходимо предусмотреть в первую очередь.

Помните, что за работу без лицензии предусмотрен штраф в размере до 300 000 рублей или арест сроком до шести месяцев. В компании «ТЕМП. Консалтинг» вам помогут получить лицензию на медицинское оборудование в Росздраве, чтобы ваша компания могла приступить к полноценной работе. Мы возьмем на себя полное юридическое сопровождение на всех этапах лицензирования от внутреннего аудита и подготовки помещения до приема комиссии из Росздрава и оформлении соответствующего разрешения на работу.

Предыдущая запись
Получение санитарно эпидемиологического заключения
Следующая запись
Помощь в аренде медицинского оборудования
Меню